Система управління якістю
У Roosin Medical якість є наріжним каменем нашої відданості глобальній охороні здоров’я. З моменту нашого заснування в1996, ми створили надійну систему управління якістю (QMS), яка поєднує наукові інновації з суворою відповідністю.
Досконалість виробництва
Наше виробництво ведеться в аОб'єкт площею 30 000 квадратних метрів,за участю аКлас 100 000 (ISO клас 8) чиста майстернязабезпечити найвищі стандарти гігієни та безпеки для виробництва медичних виробів.
Простежуваність
Ми впроваджуємо комплексну систему відстеження, яка контролює весь життєвий цикл продукту-від закупівлі сировини до кінцевої доставки-забезпечуючи відповідність кожної партії задокументованим специфікаціям.
Контроль стерильного виробництва
Використовуючи передову технологію стерилізації та моніторинг навколишнього середовища, ми гарантуємо стерильність і цілісність наших рішень для догляду за ранами, захищаючи пацієнтів у 87 країнах.
Міжнародні сертифікати
Roosin Medical дотримується найсуворіших міжнародних нормативних вимог. Наші продукти сертифіковані на безпеку та ефективність провідними світовими органами охорони здоров’я.
Наш регуляторний портфель включає:
Суворий процес контролю якості
Ми використовуємо -багатоступеневий протокол контролю якості (QC), щоб гарантувати відсутність-виробничих дефектів і клінічну надійність.
Вхідна інспекція (IQC):Суворе тестування всієї сировини та компонентів на відповідність технічним специфікаціям перед тим, як вони потраплять на виробничу лінію.
У -процесі перевірки (IPQC):Постійний моніторинг і-тестування в реальному часі на етапі виробництва для підтримки стабільності процесу та однорідності продукту.
Остаточна перевірка (FQC/OQC):Комплексне тестування продуктивності та перевірка цілісності упаковки готової продукції, щоб гарантувати, що кожен продукт, який надходить до медичного закладу, готовий до клінічного використання.